De nouvelles données démontrent la capacité d'motion de clonoSEQ pour adapter les décisions de traitement chez les sufferers atteints de MCL, LLC, MM et LAL
Des études montrent que la profondeur de réponse à 10-6 permet une évaluation plus précise des réponses au traitement
SEATTLE, 07 décembre 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Adaptive Biotechnologies (NASDAQ 🙂 Company (Nasdaq : ADPT), une société de biotechnologie au stade business qui vise à traduire la génétique du système immunitaire adaptatif en produits cliniques pour diagnostiquer et traiter les maladies. , a annoncé aujourd'hui de nouvelles données démontrant l'impression de l'évaluation de la maladie résiduelle mesurable (MRD) à l'aide du clonoSEQ ® basé sur le séquençage de nouvelle génération d'Adaptive. take a look at dans les soins cliniques du most cancers du sang et le développement de médicaments. Les données sont présentées dans plus de 65 résumés présentés lors de la 66e réunion annuelle de la Société américaine d'hématologie (ASH), qui aura lieu du 6 au 10 décembre à San Diego.
Lors de la réunion ASH de cette année, nous sommes fiers de constater le rôle central de clonoSEQ dans l'élaboration de l'avenir des soins contre le most cancers du sang, a déclaré Susan Bobulsky, directrice commerciale de MRD, Adaptive Biotechnologies. L'étendue des données présentées met en évidence la reconnaissance croissante de clonoSEQ comme un outil puissant pour accélérer l'accès des sufferers à de nouvelles thérapies, optimiser les soins cliniques et fournir des informations exploitables qui améliorent les résultats pour les sufferers vivant avec une variété de cancers du sang.
Les données de section 3 de l'essai ECOG-ACRIN EA4151 indiquent que la transplantation autologue de cellules hématopoïétiques (auto-HCT) pourrait ne pas apporter de bénéfice supplémentaire aux sufferers atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) en première rémission complète (RC) et présentant une maladie résiduelle minimale indétectable (uMRD). à une sensibilité de 10 » ¶. Les résultats seront présentés dans un résumé de dernière minute intitulé, Absence de bénéfice de la transplantation autologue de cellules hématopoïétiques (auto-HCT) chez les sufferers (pts) atteints de lymphome à cellules du manteau (MCL) en première rémission complète (RC) avec maladie résiduelle minimale indétectable (uMRD) : rapport preliminary de l'ECOG-ACRIN EA4151 Part 3 Essai randomisé (résumé LBA6). Les sufferers en RC avec uMRD à une sensibilité de 10 » ¶ du sang périphérique ont été randomisés pour recevoir soit de l'auto-HCT plus trois ans de rituximab d'entretien (MR), soit du MR seul. L'analyse intermédiaire, avec un suivi médian de 2,7 ans, n'a montré aucune différence significative en termes de survie globale (SG) entre les deux groupes, ce qui suggère que l'auto-HCT pourrait être inutile pour les sufferers obtenant une rémission profonde, telle que mesurée par une évaluation MRD très smart.
Notre étude indique que les checks MRD hautement sensibles, tels que le take a look at clonoSEQ que nous avons utilisé, peuvent potentiellement être utilisés pour adapter les décisions de traitement aux sufferers atteints de MCL, a déclaré Timothy Fenske, MD, professeur au département de médecine, Médical (TASE 🙂 Collège du Wisconsin. En identifiant les sufferers en première rémission complète qui ont également un statut MRD indétectable à 10 » ¶, nous pouvons potentiellement éviter le besoin d'une greffe de cellules hématopoïétiques autologues, leur épargnant ainsi les risques et les fardeaux associés. Dans le même temps, les sufferers qui restent positifs au MRD après l’induction peuvent bénéficier d’un traitement de consolidation plus intensif tel que l’auto-HCT pour optimiser leurs résultats.
Les données de l'étude FELIX indiquent que l'obtention d'une rémission moléculaire profonde, définie par des niveaux de MRD inférieurs à 10 » ¶, est en corrélation avec de meilleurs résultats chez les sufferers adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LAL-B) en rechute/réfractaire traités par autoleucel obécabtagène. Ces résultats ont été présentés lors d'une séance orale intitulée Obecabtagene autoleucel (obe-cel) pour la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B récidivante/réfractaire chez l'adulte (LAL R/R B) : une rémission moléculaire profonde peut prédire de meilleurs résultats (résumé 963). L'étude a révélé que 84 % des répondeurs au traitement qui ont subi un take a look at clonoSEQ MRD ont atteint le MRD.
Les checks MRD hautement sensibles fournissent une évaluation plus précise de la réponse au traitement, permettant aux cliniciens de prendre des décisions plus éclairées pouvant conduire à de meilleurs résultats à lengthy terme, a déclaré Elias Jabbour, MD, professeur de médecine, département de leucémie, MD Anderson de l'Université du Texas. Centre de lutte contre le most cancers. Les résultats de l'étude FELIX soulignent l'significance d'intégrer des checks MRD hautement sensibles dans la pratique clinique de routine afin d'optimiser les soins prodigués aux sufferers.
Données clés supplémentaires de clonoSEQ présentées lors de la réunion :
L'ajout de blinatumomab à la chimiothérapie améliore la survie sans maladie dans la leucémie lymphoblastique aiguë B pédiatrique à risque normal du NCI nouvellement diagnostiquée : résultats de l'étude randomisée du groupe d'oncologie pour enfants AALL1731 (Résumé 1)
- Cet essai randomisé de section 3 a évalué l'ajout du blinatumomab à la chimiothérapie normal chez des sufferers pédiatriques atteints de LAL-B à risque normal (SR) nouvellement diagnostiquée avec un risque de rechute moyen ou plus élevé. Dans la cohorte SR moyenne, les sufferers MRD positifs par clonoSEQ ont été randomisés pour recevoir une chimiothérapie normal avec ou sans blinatumomab. L'étude a révélé que l'incorporation de blinatumomab améliorait considérablement la survie sans maladie par rapport à la chimiothérapie seule, établissant ainsi une nouvelle norme de traitement pour cette inhabitants de sufferers.
Implications de la development du MRD dans le myélome a number of nouvellement diagnostiqué (NDMM) traité par thérapie quadruplet et transplantation de cellules souches autologues (Résumé 363)
- Cette étude a identifié 49 sufferers atteints de myélome a number of (MM) nouvellement diagnostiqués et traités par un régime quadruplet suivi d'une greffe de cellules souches autologues qui ont présenté une development de la MRD telle qu'évaluée par clonoSEQ, ou une development de la maladie telle que définie par l'Worldwide Myeloma Working Group (IMWG). Le délai médian entre la development du MRD et la development de la maladie définie par l'IMWG était de 10,1 mois, ce qui confirme que l'augmentation des niveaux de MRD est un indicateur précoce d'une rechute clinique imminente chez les sufferers atteints de MM.
Maladie résiduelle minimale (MRD) – Durée adaptée du traitement de première ligne par vénétoclax et obinutuzumab pour les sufferers en forme atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) (Résumé 1010)
- Cette étude de section 2 évaluant l'utilisation du vénétoclax et de l'obinutuzumab chez des sufferers atteints de LLC naïfs de traitement a révélé que ceux qui obtenaient une MRD indétectable (
À propos de ClonoSEQ
clonoSEQ est le premier et le seul take a look at de diagnostic in vitro (IVD) approuvé par la FDA pour détecter une maladie résiduelle minime (MRD) dans la moelle osseuse de sufferers atteints de myélome a number of (MM) ou de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LAL-B) et de sang ou moelle osseuse de sufferers atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC). Le take a look at clonoSEQ pour les sufferers atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et de lymphome à cellules du manteau (MCL) est actuellement disponible pour une utilisation clinique en tant que take a look at développé en laboratoire (LDT) effectué dans le laboratoire certifié CLIA d'Adaptive à Seattle, Washington. clonoSEQ est marqué CE sous IVDR dans l'UE. Pour l'utilisation prévue approuvée dans l'UE sous IVDR, veuillez vous référer à la discover d'utilisation, disponible sur demande.
clonoSEQ exploite la plateforme unique de médecine immunitaire d'Adaptive Biotechnologies pour identifier et quantifier des séquences d'ADN spécifiques trouvées dans les cellules malignes, permettant ainsi aux cliniciens d'évaluer et de surveiller la MRD pendant et après le traitement. Le take a look at fournit une mesure standardisée, précise et smart du MRD qui permet aux médecins de prédire les résultats pour les sufferers, d'évaluer la réponse au traitement, d'informer les changements thérapeutiques, de surveiller la cost de morbidité au fil du temps et de détecter précocement une rechute potentielle. Les lignes directrices de pratique clinique dans les hémopathies malignes reconnaissent que le statut de MRD est un indicateur fiable des résultats cliniques et de la réponse au traitement, et il a été démontré que les résultats cliniques sont fortement associés aux niveaux de MRD mesurés par clonoSEQ chez les sufferers diagnostiqués avec LLC, MM, B-ALL et DLBCL.
Pour obtenir des informations importantes sur les utilisations autorisées par la FDA de clonoSEQ, y compris l'utilisation complète prévue, les limitations et les caractéristiques de efficiency détaillées, veuillez visiter www.clonoSEQ.com/technical-summary.
À propos des biotechnologies adaptatives
Adaptive Biotechnologies (nous ou notre) est une société de biotechnologie au stade business axée sur l'exploitation de la biologie inhérente du système immunitaire adaptatif pour transformer le diagnostic et le traitement des maladies. Nous pensons que le système immunitaire adaptatif constitue l’outil diagnostique et thérapeutique naturel le plus perfectionné pour la plupart des maladies, mais l’incapacité à le décoder a empêché la communauté médicale d’exploiter pleinement ses capacités. Notre plateforme unique de médecine immunitaire révèle et traduit la génétique large du système immunitaire adaptatif avec échelle, précision et rapidité. Nous appliquons notre plateforme pour collaborer avec des sociétés biopharmaceutiques, éclairer le développement de médicaments et développer des diagnostics cliniques dans nos deux domaines d'activité : la maladie résiduelle minimale (MRD) et la médecine immunitaire. Nos produits commerciaux et notre pipeline clinique permettent le diagnostic, la surveillance et le traitement de maladies telles que le most cancers, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses. Notre objectif est de développer et de commercialiser des produits cliniques immunitaires adaptés à chaque affected person.
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